一次性使用输液器重力输液式检测实验

离心式血液成分分离器

简介

一次性使用离心杯式血液成分分离器，一次性使用离心袋式血液成分分离器，一次性使用血液成分分离器，一次性使用血浆分离器，一次性使用血

离心式血液成分分离器

简介

离心式血液成分分离器产品描述：通常由抗凝剂输入管路、血液管路、过滤器、成分分离器件、压力传输管路、血袋等组成。无菌提供，一次性使用。

离心式血液成分分离器预期用途：配合血液成分分离设备使用，用于血站血液采集、成分分离和回输。

离心式血液成分分离器品名举例：一次性使用离心杯式血液成分分离器、一次性使用离心袋式血液成分分离器、一次性使用血液成分分离器、一次性使用血浆分离器、一次性使用血小板分离器

离心式血液成分分离器管理类别：Ⅲ

离心式血液成分分离器相关指导原则：
1、一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则

离心式血液成分分离器相关标准：
1、YY 0465-2019 一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
2、GB 14232.1-2020 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋

离心式血液成分分离器相关检测项目：
1 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004：
2 . 采血针《一次性使用机用采血器： YY 0328-2002》
3 . 微粒污染《一次性使用离心式血浆分离器第1部分血浆分离杯： YY 0326.1-2002》
4 . 血浆血红蛋白含量《一次性使用离心式血浆分离器第1部分血浆分离杯： YY 0326.1-2002》
5 . 夹具《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
6 . 压力监测器接头《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
7 . 泵管弹性《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
8 . 滤泡器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
9 . 药液过滤器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
10 . 限位卡《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
11 . 热稳定性《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
12 . 连接强度《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
13 . 摩擦热量《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
14 . 噪音《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
15 . 血液成分收集袋《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
16 . 生物学要求《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
17 . 密封性《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
18 . 血液残留量《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
19 . 穿刺器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
20 . 收集袋《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
21 . 注射件《一次性使用输液器重力输液式： GB 8368-2005》
22 . 滴斗《一次性使用输液器重力输液式： GB 8368-2005》
23 . 血液及血液成分过滤器《一次性使用血路产品通用技术条件： GB 19335-2003》
24 . 环氧乙烷残留量《一次性使用血路产品通用技术条件： GB 19335-2003》
25 . 分离杯和管路系统《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-1998》
26 . 无菌《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005》
27 . 圆锥接头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头 GB/T 1962.2-2001》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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检测项：几何精度检测样品：金属型重力铸造机标准：JB/T10786-2007金属型重力铸造机技术条件

检测项：全部参数检测样品：闭式冷挤压压力机标准：JB/T10925.1-2010卧式冷挤压压力机第一部分：技术条件

检测项：部分参数检测样品：震压震实式造型机标准：JB/T1430-2007震压式、震实式造型机技术条件

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宁波中华纸业有限公司品管实验室

检测项：盐酸不溶物检测样品：标准：用重力液体沉淀法测定粒度分布.第三部分：X射线重力技术 ISO 13317-3:2001

检测项：白度检测样品：标准：用重力液体沉淀法测定粒度分布.第三部分：X射线重力技术 ISO 13317-3:2001

检测项：325目筛余物检测样品：标准：用重力液体沉淀法测定粒度分布.第三部分：X射线重力技术 ISO 13317-3:2001

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检测项：一般要求检测样品：多联式空调(热泵)机组标准：多联式空调（热泵）机组 GB/T 18837-2002 多联式空调（热泵）机组能效限定值及能源效率等级 GB 21454-2008

检测项：一般要求检测样品：风管送风式空调（热泵）机组标准：风管送风式空调（热泵）机组GB/T18836-2002

检测项：一般要求检测样品：单元式空气调节机标准：单元式空气调节机 GB/T 17758-2010

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检测项：结块性检测样品：静电复印干式双组份显影剂用色调剂标准：《静电复印干式色调剂结块温度测定方法》 JB/T8262.1-1999 《静电复印绝缘型磁性干式

检测项：荷质比检测样品：激光打印机干式双组份显影剂标准：《静电复印干式色调剂荷质比测量方法》JB/T8262.2-1999 《激光打印机干式双组份显影剂》 GB/T21201－2007

检测项：结块性检测样品：激光打印机干式双组份显影剂用色调剂标准：《静电复印干式色调剂结块温度测定方法》JB/T8262.1-1999 《激光打印机干式双组份显影剂》GB/T21201－2007

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检测项：部分参数检测样品：毛条喂入式针织人造毛皮标准：毛条喂入式针织人造毛皮 FZ/T 72002-2006

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检测项：部分参数检测样品：连衣裙、裙套标准：连衣裙、裙套 FZ/T 81004-2003

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

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检测项：全部项目* 检测样品：筒式绷缝缝纫机标准：工业缝纫机 GK型筒式绷缝缝纫机机头 QB/T2529-2010

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检测项：全部项目* 检测样品：筒式绷缝缝纫机标准：工业缝纫机 GK型筒式绷缝缝纫机机头 QB/T2529-2010

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